Corona aşısı: İlk onay yakında mı geliyor?

Lisa Weidner Almanca ve sosyoloji okudu ve birkaç gazetecilik stajı yaptı. Hubert Burda Media Verlag'da gönüllüdür ve "Meine Familie und Ich" dergisinde ve'da beslenme ve sağlık konularında yazılar yazmaktadır.

houseofgoldhealthproducts uzmanları hakkında daha fazla bilgi Tüm içeriği tıp gazetecileri tarafından kontrol edilir.

Dünya korona aşısını bekliyor. Alman üretici Biontech şimdi büyük bir çalışmanın ara sonuçlarını sunuyor. ABD'li bir virolog, pandeminin başlangıcından bu yana en iyi haberi söylüyor, uzmanlar yakında onay bekliyor.

Avrupa ve ABD'den etkili bir korona aşısı elinizin altında: Mainz merkezli şirket Biontech ve ilaç şirketi Pfizer, Pazartesi günü onay için çok önemli olan bir çalışmanın umut verici sonuçlarını yayınlayan ilk batılı üreticilerdi. Buna göre aşı, Covid-19 hastalığına karşı yüzde 90'dan fazla koruma sağlıyor. Ciddi yan etkilerin henüz kaydedilmediği söyleniyor.

Gelecek hafta kabul için başvurun mu?

Biontech ve Pfizer'in önümüzdeki haftadan itibaren ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay için başvurmaları bekleniyor.

Federal Sağlık Bakanı Jens Spahn (CDU), Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA) onay için paralel bir başvuru üstlendiğini söyledi. Alman Sağlık Bakanı olarak, bir Alman şirketinden alınan bir aşının "ilk önce diğer ülkelerde bulunmadığından" emin olmak istedi.

Biontechs adına, mevcut kutuların "adil" dağıtılması gerektiği söylendi. "Bir ülke hepsini alacak" olmayacak.

Almanya'da aşı dağıtmak için, Alman Etik Komisyonu, Daimi Aşı Komisyonu ve Robert Koch Enstitüsü'nün önde gelen sağlık danışmanları Pazartesi günü risk gruplarına göre önceliklendirmeyi öneren bir bildiri sundu.

2020'nin sonunda ilk aşı dalgası mı?

Onay durumunda, Münih Klinik Schwabing'den Clemens Wendtner aşıların hızlı bir şekilde başlamasını umuyor: "Bu adım atılırsa, 2020'nin sonunda gerçekten bir aşı dalgası başlayabilir." Sunulan sonuçlar, "aksi takdirde kasvetli ufukta gümüş bir astardır". New York'taki Icahn Tıp Okulu'ndan virolog Florian Krammer, duyuruyu pandeminin başlangıcından bu yana kendisi için "en iyi haber" olarak nitelendirdi.

"Işık Hızı" projesi

Biontech, Ocak ortasından bu yana "Lightspeed" projesinde BNT162b2 aşısını geliştiriyordu. Onay için çok önemli olan faz 3 çalışması, Temmuz ayı sonunda çeşitli ülkelerde başladı. Pazartesi gününe kadar 43.500'den fazla kişi üç haftada bir yapılan iki aşıdan en az birini aldı. Üreticiye göre, ikinci enjeksiyondan bir hafta sonra aşı koruması sağlanır.

yüzde 90 koruma mümkün

Çalışmada, Pazar gününe kadar toplam 94 Covid 19 vakası doğrulandı - bunların yüzde 90'ı plasebo hazırlığı alan kontrol grubunda. Ortaya çıkan çok yüksek etkinlik, önceden onay başvurusu yapmayı mümkün kılıyor.

Biontech ve Pfizer'e göre, sonuçlar ancak toplam 164 vakaya ulaşıldığında nihai olarak değerlendirilir. Ayrıca aşının sadece Covid-19'a karşı değil, hastalığın ağır seyrine karşı da ne ölçüde koruduğu kontrol ediliyor. Genel olarak, hem koruyucu etki hem de yan etkiler iki yıllık bir süre boyunca gözlemlenmelidir.

Eylemin süresine ve belirli yaş gruplarına ilişkin veriler hala eksiktir.

Köln Üniversite Hastanesi'nden enfeksiyon uzmanı Gerd Fätkenheuer "büyük ve umut verici verilerden" bahsetti. Bunun pandemi ile nasıl başa çıkacağımız üzerinde belirleyici bir etkisi olacağını düşünüyorum ve umarım büyük miktarlarda aşı hızla kullanılabilir hale gelir” dedi.

Ancak uzmanlar, verilerin başlangıçta bilimsel bir yayından değil, yalnızca bir basın açıklamasından geldiğini belirtti. Örneğin, belirli yaş gruplarında koruyucu etki ve aşı korumasının ne kadar sürdüğü konusunda bilgi eksikliği vardı.

Dünya çapında ilk RNA aşısı

Biontech hazırlığı, tamamen yeni bir mekanizmaya dayanan sözde bir RNA aşısıdır. Vücudun bir virüs proteini ürettiği patojen hakkında genetik bilgi içerir - bu durumda virüsün hücrelere nüfuz etmek için kullandığı yüzey proteini. Aşılamanın amacı, virüsleri hücrelere girmeden ve çoğalmadan önce durdurmak için vücudu bu proteine ​​karşı antikor üretmeye teşvik etmektir.

2020'de 50 milyon aşı dozu

RNA aşılarının bir avantajı, geleneksel aşılardan çok daha hızlı üretilebilmesidir. Biontech ve Pfizer, bu yıl dünya çapında 50 milyona kadar aşı dozunun ve önümüzdeki yıl 1,3 milyara kadar aşı dozunun kullanıma sunulmasını bekliyor.

AB Komisyonu, bir süredir Biontech / Pfizer ile aşının tüm AB ülkelerine ulaştırılması için bir çerçeve anlaşma üzerinde müzakere ediyor. Komisyon Başkanı Ursula von der Leyen Pazartesi öğleden sonra Twitter'da 300 milyona kadar aşı dozu için bir sözleşmenin yakında imzalanacağını yazdı. Komisyon şimdiye kadar ilaç şirketleri Johnson & Johnson, Astrazeneca ve Sanofi-GSK ile çerçeve anlaşmaları imzaladı.

Özel aciliyetleri nedeniyle korona aşıları için hızlandırılmış bir onay süreci geçerlidir. EMA'da, ilaç üreticileri, onay için tam başvurudan önce bile, bir müstahzarın kalitesi, zararsızlığı ve etkinliği hakkında ayrı ayrı parçalar sunabilirler. Biontech'e ek olarak, İngiliz-İsveçli şirket Astrazeneca, aşı adayı için böyle bir sürekli inceleme sürecini başlattı. Astrazeneca henüz herhangi bir Faz III verisi yayınlamadı. Bir sözcü Pazartesi günü yaptığı açıklamada, program hakkında hiçbir şey söylenemez.

Uluslararası: İlk aşılar onaylandı

Rusya, Çin ve yakın zamanda Bahreyn gibi ülkeler zaten kısıtlamalarla aşıları piyasaya sürdüler ve zaten nüfusun bir kısmını bunlarla aşılıyorlar. Ancak bu aşıların gerçekte ne kadar iyi koruduğu ve hangi yan etkilere sahip olabileceği şu anda büyük ölçüde açık.

Ara sonuçların yayınlanması da Pazartesi günü Avrupa'daki borsalara güçlü bir destek verdi: Dax Ekim ortasından bu yana ilk kez 13.000 puanlık çizgiyi ele geçirdi ve gün ortasına kadar yüzde 4.6 artışla 13.051,63 puana yükseldi. Euro Bölgesi'nin önde gelen endeksi EuroStoxx 50 yüzde 4,9 artışla 3362,09 puana ulaştı. Piyasa öncesi ABD ticaretinde, ABD ilaç şirketi Pfizer'in kağıtları başlangıçta yaklaşık yüzde 9 artarken, Biontech kağıtları yaklaşık yüzde 16 arttı. Ayrıca (hala) Başkan Donald Trump coşkuyla tepki verdi. "Harika bir haber!" Büyük harflerle tweet attı. (lw / dpa)

Etiketler:  önleme cilt bakımı şifalı bitkisel ev ilaçları