Monoklonal antikor ilaçları ne işe yarar?

Christiane Fux Hamburg'da gazetecilik ve psikoloji okudu. Deneyimli tıp editörü 2001'den beri akla gelebilecek tüm sağlık konularında dergi makaleleri, haberler ve gerçek metinler yazmaktadır. Christiane Fux,'daki çalışmalarının yanı sıra nesir alanında da faaliyet göstermektedir. İlk suç romanı 2012'de yayınlandı ve aynı zamanda kendi suç oyunlarını yazar, tasarlar ve yayınlar.

Christiane Fux'tan daha fazla gönderi Tüm içeriği tıp gazetecileri tarafından kontrol edilir.

Sağlık Bakanı Jens Spahn (CDU), büyük çapta iki yeni tip Covid-19 ilacı sipariş etti. Vücudun virüsle savaşmasına yardımcı olması beklenen monoklonal antikorlar içerirler. Ancak, henüz bu ülkede onaylanmadılar. Ancak istisnai düzenlemeler çerçevesinde kullanılabilirler. İlaçlar ne kadar etkilidir - ve onları kim almalı?

Spahn, 200.000 adet için 400 milyon avroyu aştı. Sağlık bakanı "Bild am Sonntag"'a verdiği demeçte, ilaçların Almanya'daki seçilmiş üniversite kliniklerinde pratik olarak hemen kullanılacağını söyledi. Özellikle ciddi hastalık riski yüksek olan hastalara verilmelidir.

İlaçlar nelerdir?

İlaçlar, ABD ilaç şirketi Eli Lilly'den "Bamlanivimab" ve ABD ilaç şirketi Regeneron Pharmaceuticals'dan "Casirivimab / Imdevimab". İlki bir, ikincisi iki monoklonal antikor içerir. Her iki ilaç da infüzyon yoluyla verilir.

Dönemin ABD Başkanı Donald Trump, Covid 19 hastalığının bir parçası olarak Ekim ayı başlarında zaten casirvimab / imdevimab almıştı. Kasım 2020'de, her iki aktif bileşen de ABD'de acil durum onayı aldı. AB pazarında henüz bir onay başvurusu yapılmamıştır.

Monoklonal antikorlar nasıl çalışır?

Laboratuvarda monoklonal antikorlar üretilir. Temelde vücudun virüsle savaşmak için yaptığı antikorlarla aynı şekilde çalışmaları gerekiyor. Bir hasta tarafından oluşturulan ve özellikle etkili olduğu kanıtlanan bir antikor, daha sonra monoklonal antikorlar için yapı şablonu görevi gördü. Doğal şablonları gibi, monoklonal antikorlar da virüse yapışır ve vücudun hücrelerine nüfuz etmesini ve çoğalmasını engeller.

Sadece hastalığın başlangıcında faydalıdır!

Bu antikorların uygulanması, yalnızca enfeksiyonun erken evresinde, bağışıklık sistemi henüz herhangi bir antikor üretmediğinde anlamlıdır. Daha sonra virüsün vücutta çoğalmasını zamanında yavaşlatmalı ve böylece şiddetli bir gidişi önlemelidirler.

Enfeksiyon daha ilerlemişse, bu ilaçlar artık yardımcı olmaz: organlarda hasar meydana gelmiştir. Asıl tehlike, genellikle aşırı aktifleştirilmiş bağışıklık sisteminin kendisinden gelir. Yani onunla ciddi şekilde hasta insanların hayatını kurtaramazsınız.

Ayrıca: Oksijen alan veya ventile edilmesi gereken hastalarda, antikorlar hastalığın seyrini daha da kötüleştirebilir, diye uyarıyor ABD. Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA).

Fonların üretilmesi karmaşık ve çok pahalı olduğundan, tüm risk hastaları için kapsamlı bakım sağlamak hiçbir şekilde mümkün değildir. Pandemi, bu ilaçlar temelinde dehşetini kaybetmeyecek.

İlaçlar ne kadar etkilidir?

Genel olarak, sınırlı sayıda çalışma katılımcısı göz önüne alındığında, iki ilaca ilişkin veri durumu hala çok zayıftır. Olası yan etkiler de kesin olarak değerlendirilemez. FDA'nın bulguları yine de ABD'de Kasım 2020'de acil onay için yeterliydi.

Üretici Eli Lilly tarafından hiçbir semptomu olmayan veya sadece hafif semptomları olan 469 hastayla yapılan bir araştırmaya göre, erken bir bamlanivimab uygulamasından sonra yüzde 3'ü acil serviste veya hastanede tedavi edilmek zorunda kaldı. Plasebo grubunda yüzde 10'du. Hazırlık yaşlı insanlarda da işe yaradı: 65 yaş üstü grupta yüzde 4'ü yoğun bakımda tedavi edilmek zorunda kaldı. Plasebo grubunda ise yüzde 15'ti.

Üretici Regeneron Pharmaceuticals'a göre, "Casirivimab / Imdevimab" ilacı da benzer bir etkiye sahip. Semptomsuz olan veya en fazla yedi gün boyunca semptomları olan 799 yüksek riskli hastanın yüzde 3'ü daha sonra bir klinikte veya acil serviste tedavi edilmek zorunda kaldı. Plasebo grubunda, daha sonra hastaneye yatırılması gereken enfekte olanların oranı yüzde 9'du.

Bu, yüz yüksek riskli hasta ilaçlardan birini alırsa, altı ("Casirivimab / Imdevimab") veya yedi (Bamlanivimab) şiddetli seyrin önlenebileceği anlamına gelir.

Yan etkiler hakkında ne biliyorsun?

Bir klinik araştırmaya göre, casirivimab / imdevimabtraten antikor kombinasyonu, bir kontrol grubundan daha sık ortaya çıkmadı. FDA'ya göre, araştırmacılar Eli Lilly'nin bamlanivimabı ile 850 vakanın ikisinde daha ciddi yan etkiler gözlemlediler. Her iki ajan da henüz test aşamasında olduğundan, şimdiye kadar daha az görülen yan etkiler fark edilmemiş olabilir. Ara sıra şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları bile göz ardı edilemez.

İlaçları kim alacak?

İlaçlar, enfekte yetişkinlere ve 12 yaşından büyük (vücut ağırlığı en az 40 kg) olan ve ciddi bir seyir riski yüksek olan çocuklara verilmek üzere tasarlanmıştır. Üreticiye göre, bu şunları içerir:

• 65 yaş ve üzeri tüm kişiler,
• 55 yaş ve üzerindeki tüm kişiler kardiyovasküler hastalık, yüksek tansiyon, KOAH veya diğer kronik solunum yolu hastalıklarından muzdaripse,
• vücut kitle indeksi (BMI) 35 veya daha fazla olan her yaştan obez insanlar,
• Kronik böbrek hastalığı olan hastalar,
• Şeker hastası,
• Bağışıklık yetersizliği olan kişiler,
• İmmünsüpresif ilaçlar alan hastalar.

Federal Sağlık Bakanlığı'na (BMG) göre, başvuru, tedavi eden hekim tarafından bireysel bir risk-fayda değerlendirmesine dayanmaktadır.

Etiketler:  gözler aşılar Alternatif tıp