Cytotec: Doğum sırasında ne kadar riskli?

ve Florian Tiefenböck, doktor

Christiane Fux Hamburg'da gazetecilik ve psikoloji okudu. Deneyimli tıp editörü 2001'den beri akla gelebilecek tüm sağlık konularında dergi makaleleri, haberler ve gerçek metinler yazmaktadır. Christiane Fux,'daki çalışmalarının yanı sıra nesir alanında da faaliyet göstermektedir. İlk suç romanı 2012'de yayınlandı ve aynı zamanda kendi suç oyunlarını yazar, tasarlar ve yayınlar.

Christiane Fux'tan daha fazla gönderi

Florian Tiefenböck, Münih LMU'da insan tıbbı okudu. Mart 2014'te'a öğrenci olarak katıldı ve o zamandan beri editör ekibine tıbbi makalelerle destek verdi. Augsburg Üniversite Hastanesi'nde tıp lisansını ve dahiliye alanında pratik çalışmasını aldıktan sonra, Aralık 2019'dan beri ekibinin daimi üyesidir ve diğer şeylerin yanı sıra araçlarının tıbbi kalitesini sağlar.

Florian Tiefenböck'ün diğer gönderileri Tüm içeriği tıp gazetecileri tarafından kontrol edilir.

Aktif bileşen misoprostol içeren Cytotec ilacı manşetlere çıktı. Süddeutsche Zeitung (SZ) ve Bayerischer Rundfunk (BR) tarafından yapılan araştırmaya göre, anne ve çocukların sağlığını ve hayatını tehlikeye attığı söyleniyor. Çare hakkında ne biliyorsunuz ve risk gerçekten ne kadar büyük?

Cytotec nedir?

Cytotec, mide ve duodenum ülserlerinin tedavisi için ilaç üreticisi Pfizer tarafından geliştirilmiştir. Aktif bileşeni misoprostol, hormon benzeri prostaglandinlere aittir.

Misoprostolün bir yan etkisi de doğuma neden olmasıdır. Bu nedenle uzun yıllardır kadın doğumda da kullanılmaktadır - aslında bunun için onaylanmamıştır. Asıl amacın ötesinde bu sözde "etiket dışı kullanım" için doktorlar terapötik özgürlükleri kapsamında karar verirler.

Süddeutsche Zeitung (SZ), Lübeck Üniversitesi tarafından yayınlanmamış bir araştırmaya göre, ilaç Alman doğum kliniklerinin yaklaşık yarısında kullanılıyor.

Obstetrikte Cytotec kullanmanın tehlikeleri nelerdir?

İlaçla doğum indüksiyonu her zaman risklerle ilişkilidir - hangi ilaç kullanılırsa kullanılsın. Bu nedenle, böyle bir önlemin gerekli olup olmadığı veya emeğin doğal seyrinin beklenip beklenemeyeceği her zaman dikkatle düşünülür.

Bununla birlikte, anne ve çocuğun misoprostol açısından karşılaştırılabilir ajanlardan daha fazla risk altında olabileceğine dair bir şüphe vardır. Aslında, aktif bileşenin kadınların rahmini aşırı uyardığı durumlar bilinmektedir. Daha sonra kasılmalar o kadar şiddetli olabilir ki uterus yırtılır ve bu da hayatı tehdit eden kanamaya neden olabilir.

Sözde bir işçi fırtınası çocuk için özellikle tehlikelidir. Kasılmalar son derece hızlı bir şekilde birbirini takip eder. Çocuk yeterli oksijen alamaz ve kalıcı beyin hasarına uğrayabilir - hatta ölebilir. Ancak: Bu tür ciddi komplikasyonlar, doğumu tetikleyen diğer ilaçlarla da mümkündür.

Bu nedenle kasılmalar kullanılırken anne ve doğmamış çocuk yakından izlenmelidir. Bir kardiyotokogram (CTG) ile kasılmalar ve çocuğun kalp atışı sürekli olarak izlenir. Alarm işaretleri, örneğin, doğmamış çocuğun kalp atışlarının büyük ölçüde yavaşlaması veya aralıklı olarak atmasıdır. Doktorlar daha sonra çocuğu acil sezaryen ile hızlı bir şekilde getirir.

Cytotec ile ne sıklıkla sorunlar ortaya çıkıyor?

Misoprostolün ciddi komplikasyonlarının sıklığı hiçbir yerde kaydedilmemiştir. SZ'ye göre, Federal Uyuşturucu ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü (BfArM) yalnızca bir ilgili bildirim aldı. Bavarian Broadcasting Corporation ve SZ, araştırmaları sırasında başka vakalarla da karşılaşmak istiyorlar. Bu arada çok sayıda kadın haber yaptı, medyaya rapor verdi.

Yan etki raporları ile resmi olarak bildirilen vakalar arasındaki bu tutarsızlık neden?

Bunun bir nedeni, doktorların bu tür kullanım komplikasyonlarını bildirmek zorunda olmaması olabilir. Pfizer için Cytotec söz konusu olduğunda, üretici için yalnızca bir raporlama yükümlülüğü vardır. Ancak şirket 2006 yılında ürünü Almanya pazarından geri çekti. Bu ülkede kullanılan ilaçlar artık yurt dışından temin ediliyor.

Doktorların obstetrikte Cytotec kullanmasına neden izin veriliyor?

Etiket dışı uyuşturucu kullanımı yaygın bir uygulamadır. Örneğin, onaylanmış ilaçları olmayan nadir hastalıkları olan hastalar bundan faydalanır. Çoğu ilaç, etik nedenlerle yalnızca yetişkinler üzerinde test edilir. Bu nedenle çocukların tedavisi genellikle yalnızca “etiket dışı” olarak mümkündür.

Bu gibi durumlarda, doktor terapi özgürlüğü olarak bilinen şeye sahiptir. Bu nedenle, bilgisi ve inancı dahilinde, hastaya hangi tedaviyi önermek istediğine karar vermekte özgürdür. Ancak özellikle endikasyon dışı kullanımdan önce hastaya riskleri ve tedavi alternatiflerini detaylı olarak anlatmalıdır.

Cytotec hangi kullanım için onaylanmıştır?

Bir ilacın onaylanması için kapsamlı klinik çalışmalar, kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini kanıtlamalıdır. Ancak, bu etiket dışı kullanım için geçerli değildir.

Pfizer, Cytotec için yalnızca mide ilacı olarak onay almıştı, ancak doğuma neden olan bir ilaç olarak değil. Doğum eylemi ilacı olarak uygun dozaj konusunda da çalışma eksikliği vardır.

Cytotec'in onaylanmış alternatifleri var mı?

Oksitosin hormonu, doğuma neden olan bir ilaç olarak onaylanmıştır. Ayrıca, misoprostol ile ilgili doğum indüksiyonu için onaylanmış maddeler de vardır. Ancak daha az etkili oldukları söyleniyor.

Uzmanlar Cytotec'in obstetrikte kullanımı hakkında ne diyor?

Viyana'daki Üniversite Kadın Kliniğine başkanlık eden jinekolog Prof. Peter Husslein gibi eleştirmenler, Cytotec'in çok sayıda ölüme neden olduğunu iddia ediyor. Husslein, SZ'ye verdiği demeçte, onaylanmış alternatifler göz önüne alındığında, Cytotec gibi onaylanmamış bir ilacı kullanmak için hiçbir neden görmediğini söyledi.

Bununla birlikte, bazı doktorlar doğumu daha hızlı hale getirdiği için Cytotec'e güveniyor. Ek olarak, onaylanmış alternatif müstahzarlar önemli ölçüde daha pahalıdır. SZ'ye göre, alternatiflerin kullanımı için birkaç kuruş yerine üç haneli miktarlar ödenecek.

Cytotec'in avantajları var mı?

Diğer bir husus, misoprostolün güvenilirliğidir. Bazen kullanımı sezaryen doğumu önleyebilir.

Berlin-Tempelhof'taki St. Joseph Hastanesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Kliniği başhekimi Prof. Michael Abou-Dakn, Ärztezeitung'a Cytotec'in alternatiflerinden çok daha etkili olduğunu söyledi. Ek olarak, yan etkilerin spektrumu, tüm doğum indükleyici ajanlar için kabaca karşılaştırılabilir.

Bu, 2018'de güncellenen bir genel bakış çalışmasında doğum indüksiyonu araçlarının etkilerini ve risklerini inceleyen ünlü Cochrane Vakfı tarafından da doğrulanmaktadır. Tüm yaygın aktif bileşenler için, misoprostolünkilerle karşılaştırılabilirler. Toplamda yaklaşık 14.000 katılımcının yer aldığı 75 çalışma değerlendirildi.

Cochrane çalışması ayrıca, ciddi komplikasyonların genel olarak o kadar nadir olduğunu ve çeşitli ilaçların risklerinde hiçbir farklılık bulunmadığını göstermektedir. Enstitüye göre, bunun için yaklaşık iki ila on kat daha fazla vakanın incelenmesi gerekecek.

Cytotec kullanmak için herhangi bir öneriniz var mı?

Uluslararası Jinekoloji ve Obstetrik Derneği (FIGO), misoprostol kullanımını onaylamaktadır. Bununla birlikte, doğumu tetikleyen ilacın her iki saatte bir 25 mikrogramdan fazla olmayan dozlarda uygulanmasını tavsiye etmektedir.

Dünya Sağlık Örgütü (WHO) de aynı yaklaşımı önermektedir. Ancak eleştirmenler, günlük klinik uygulamada her zaman önemli ölçüde daha yüksek dozların verildiği konusunda uyarıyorlar.

Alman uzman derneklerinin obstetrikte prostaglandin kullanımına ilişkin tıbbi kılavuzları en son Ağustos 2008'de revize edilmiştir ve güncelliğini yitirmiştir. Şu anda bir güncelleme üzerinde çalışıyoruz. Kılavuz, gerekli eğitimin gösterilmesiyle birlikte “etiket dışı” -kullanılabilir bir doğum ilacı olarak misoprostol olarak adlandırmıştır.

Anne adayları ne yapabilir?

Gebeler, tüm tedavi alternatiflerinin ayrıntılı olarak anlatılması ve olası riskler konusunda tam olarak bilgilendirilmeleri konusunda ısrar etmelidir. Örneğin, doğumun başlatılmasının gerçekten gerekli olup olmadığı, doğum için hangi seçeneklerin mevcut olduğu veya sezaryen doğumun daha iyi bir alternatif olup olmadığı.

Doktorların bu konuda bilgi verme görevi, özellikle ilaçların etiket dışı kullanımında önemlidir. Doğumdan önce, örneğin ayakta tedavi gören jinekologlarla yapılan görüşmelerde, pek çok soru sakince cevaplanabilir.

Doğumun başlatılması gerekiyorsa, klinikte görüşme için hala yeterli zaman vardır.

Etkin madde misoprostol, etki şekli, uygulaması ve yan etkileri hakkında her şeyi okuyun!

Etiketler:  dijital sağlık evde yapılan ilaçlar anatomi