Corona: Remdesivir'in AB'de onayı için başvuruda bulunuldu

Christine Albert, Freiburg'daki Albert Ludwigs Üniversitesi'nde Alman dilbilimi ve edebiyatı ile İskandinav çalışmaları okudu. Şu anda Hubert Burda Media'da staj yapıyor ve diğer şeylerin yanı sıra için yazıyor.

houseofgoldhealthproducts uzmanları hakkında daha fazla bilgi Tüm içeriği tıp gazetecileri tarafından kontrol edilir.

ABD'li ilaç şirketi Gilead, Avrupa pazarında Covid-19'a karşı bir ajan olarak Remdesivir'in sınırlı onayı için resmi olarak başvuruda bulundu. Bu, Avrupa İlaç Ajansı EMA tarafından Pazartesi günü Amsterdam'da duyuruldu.

Sunulan verilerin incelenmesi ve etkilerin ve risklerin tartılması, kısaltılmış bir prosedüre göre yapılmalıdır. "Birkaç hafta içinde" bir karar bekleniyor. Avrupa'da Covid-19'a karşı bir ilacın ilk onayı olacak.

Remdesivir ABD'de zaten kullanılıyor

Yetkili, 30 Nisan'da remdesivir için hızlandırılmış bir onay sürecini başlatmış ve çalışmalardan elde edilen verileri değerlendirmişti. Bunun ilk döngüsü 15 Mayıs'ta sona erdi. Mayıs ayının sonunda, EMA onay kararının ertelendiğini duyurdu. İlk olarak, üreticinin başvuruyu resmi olarak sunması gerekiyordu.

Mayıs ayının başında ABD, orijinal olarak Ebola tedavisi için geliştirilen aktif bileşenin hastanelerde sınırlı kullanımı için bir muafiyet tanımıştı. Almanya'da ilaç, bir şefkatli kullanım programının parçası olarak mevcuttur ve klinik çalışmalarda test edilmektedir.

Daha kısa hastalık süresi

1000'den fazla katılımcıyla yapılan uluslararası bir araştırma, Remdesivir'in Covid-19 hastalarında iyileşme süresini ortalama dört gün kısaltabildiğini göstermişti. Çalışmada mortalite biraz azaldı, ancak bu istatistiksel olarak anlamlı değildi.

Remdesivir henüz dünyanın hiçbir ülkesinde uyuşturucu olarak sınırsız onay almış değil. Şu ana kadar koronavirüse karşı herhangi bir aşı ve onaylanmış güvenilir bir ilaç tedavisi yok. (yaklaşık / dpa)

Etiketler:  şifalı bitkisel ev ilaçları diyet uyku