Koronavirüs aşısı AstraZeneca (Vaxzevria)

Tarihinde güncellendi

Maximilian Reindl, Münih'teki LMU'da kimya ve biyokimya okudu ve Aralık 2020'den beri editör ekibinin bir üyesi. Tıbbi, bilimsel ve sağlık politikası konularını sizin için anlaşılır ve anlaşılır kılmak için tanıyacaktır.

Maximilian Reindl'ın diğer gönderileri Tüm içeriği tıp gazetecileri tarafından kontrol edilir.

AstraZeneca üreticisinin Vaxzevria (AZD1222) adlı Covid-19 aşısı, vektör aşıları sınıfına aittir. 29 Ocak 2021'den beri geçici Avrupa pazar onayına sahiptir. Etkinlik, tolere edilebilirlik ve uygulama hakkında bildiklerinizi buradan okuyun.

STIKO, mRNA aşılarıyla ikinci bir aşı yapılmasını önerir

Robert Koch Enstitüsü'nden 1 Temmuz 2021 tarihli bir bildiride, Daimi Aşı Komisyonu (STIKO), vektör aşı Vaxzevria için tavsiyelerinde bir değişiklik teklif ediyor.

STIKO, bundan sonra sözde heterolog aşılama planının uygulanması gerektiğini önermektedir. Bu, AstraZeneca preparatının ilk dozunu almış olan her yaştan insanın gelecekte bir mRNA aşısı ile ikinci kez aşılanması gerektiği anlamına gelir.

1 Temmuz 2021 tarihli RKI bildirimine göre, iki farklı koronavirüs aşısının bu birlikte uygulanması, homolog bir aşılama şemasından açıkça üstün olmalıdır. STIKO, taslak kararında aşağıdaki aşılama aralıklarını belirtir:

Comirnaty (BioNTech / Pfizer) ile ikinci aşılama: 3 ila 6 hafta
Moderna ile ikinci aşılama: 4 ila 6 hafta

Vektör ve mRNA aşılarının kombine aşı uygulamasına ilişkin mevcut çalışma durumu hakkında daha fazla bilgi için burayı okuyun.

Aşı kampanyasının şu anki aşamasında, doktorlar Vaxzevria aşısını (AZD1222) iki doz Vaxzevria'dan oluşan homolog bir dizi aşıda uyguluyorlar. Mümkün olan en iyi aşı korumasını oluşturmak için ideal olarak her üç ayda bir (yaklaşık 84 gün) uygulanırlar.

Tek bir VaxZevria aşı dozu, tercihen üst kola enjekte edilen 0,5 mililitre miktarına karşılık gelir.

Ne tür bir aşı?

Üretici AstraZeneca'dan Vaxzevria (AZD1222) aşısı, Avrupa Birliği'nde Covid-19 hastalığına karşı onaylanmış ilk vektör aşıdır. İnsan bağışıklık sistemini Sars-CoV-2 patojenine karşı eğitir. Klinik çalışmalarda Vaxzevria (AZD1222) Covid-19'a karşı iyi koruma sağlamıştır.

Vektör aşıları, genetik aşılar sınıfına aittir. Bu durumda temel, sözde vektör olarak hizmet eden şempanzelerden gelen zararsız bir soğuk virüstür (adenovirüs). Aşı virüsü, başak proteini üretimi için planı içeren Sars-CoV-2 genomunun kısa bir bölümü ile donatılmıştır.

Aşı ile plan insan hücresine girer. Bu daha sonra virüs proteinini üretmeye başlar: Sonra onu yüzeyinde sunar. İnsan bağışıklık sistemi daha sonra sivri proteine karşı spesifik olarak antikorlar ve bağışıklık hücreleri (T hücreleri, B hücreleri) oluşturur. Bu öğrenilmiş bağışıklık tepkisi, bir enfeksiyon durumunda aşılanan kişiyi Covid-19 salgınından koruyabilir.

Vaxzevria (AZD1222), Avrupa pazarı için Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA) şartlı pazarlama iznine sahiptir. Bu, Vaxzevria'nın (AZD1222) onayının güvenlik ve etkinlikle ilgili gerekliliklerle bağlantılı olduğu anlamına gelir. Bu gereksinimler, Paul Ehrlich Enstitüsü'nden (PEI) ve EMA'dan uzmanlar tarafından sürekli ve yakından izlenmekte ve kontrol edilmektedir.

Vektör aşılarının nasıl çalıştığı hakkında daha fazla bilgiyi vektör aşıları hakkındaki makalemizde bulabilirsiniz.

Covid-19'a karşı etkinlik

RKI'ye göre, AstraZeneca aşısı yüzde 80 etkilidir. Şiddetli kurslara karşı koruma, özellikle yaşlılar için neredeyse yüzde 100'dür.

Vaxzevria (AZD1222) ikinci aşı dozundan iki hafta sonra tam olarak aşılanır.

18 yaşına kadar olan çocuklarda ve ergenlerde etkililik verileri mevcut değildir. Vaxzevria (AZD1222) aşısı bu nedenle Avrupa Birliği'nde bu yaş grubu için onaylanmamıştır.

Tolere edilebilirlik ve yan etkiler

AstraZeneca aşısı genellikle iyi tolere edilir. Meydana gelen yan etkiler, Paul Ehrlich Enstitüsü (PEI) tarafından yakından izlenmeye ve sürekli olarak güncellenmeye devam edecektir. AstraZeneca aşısı ile ilişkili ciddi yan etkiler hala çok nadirdir.

Bununla birlikte, kan trombosit eksikliği ile ilişkili çok nadir serebral ven trombozu (sinüs ven trombozu) ile ilgili artan raporlar olmuştur. Mart ayı sonuna kadar, Alman Paul Ehrlich Enstitüsü'ne 31 vaka (29 kadın, 2 erkek) bildirildi, dokuzu ölümcül oldu. Bu aşı komplikasyonunun olasılığı 100.000'de 1'dir.

PEI, Vaxzevria (AZD1222) ile aşılamadan sonra kendini giderek daha iyi hissetmeyen, nokta şeklinde cilt kanaması veya şiddetli kalıcı baş ağrısı gelişen herkesin derhal tıbbi tedaviye başvurması gerektiğini vurgular.

Serebral ven trombozu semptomları aşılamadan hemen sonra değil, dört ila 16 gün sonra ortaya çıktığından, tipik olarak aşılamadan hemen sonra ortaya çıkan baş ağrıları genellikle endişe nedeni değildir.

Bu arada, Almanya ve diğer Avrupa ülkeleri, bir sonraki duyuruya kadar yalnızca yaşlılar için aşı yapılmasını önermektedir - Almanya'da 60 yaşın üzerindeki kişiler için.

Daimi Aşı Komisyonu (STIKO) 12 Mayıs 2021'de 60 yaşın altındaki genç insanlar için aşı tavsiyesini değiştirdi: AstraZeneca aşısı ile ilk aşıyı yaptırmış olan kişilere mRNA aşısı (Comirnaty , Moderna) (heterolog aşılama) yapılmalıdır. Takvim).

AstraZeneca aşısı ve BioNTech aşısının kombine aşılanması hakkında daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz.

sık yan etkiler

Bununla birlikte, aşılanan yaklaşık on kişiden biri, aşıya yanıt olarak orta derecede yan etkiler geliştirir. Genellikle aşılardan sonra meydana gelenlere karşılık gelirler. Yan etkiler genellikle birkaç saat veya gün içinde kaybolur ve şunları içerir:

enjeksiyon bölgesinde hafif ila orta derecede ağrı veya şişlik
baş ağrısı
bitkinlik
Eklem ağrısı
hafif hastalık hissi
Titreme
hafif ateş

Ciddi yan etkiler

Şiddetli (anafilaktik) reaksiyonlar gibi ciddi yan etkiler aşılamadan sonra çok nadir görülür.

serebral ven trombozu

Bununla birlikte, sıklıkla kan trombositlerinin eksikliği (trombositopeni) ile bağlantılı olarak çeşitli nadir, tehlikeli serebral ven trombozu vakaları gözlenmiştir. Hastaların bir kısmı ondan öldü. Verilere göre, aşılanan yaklaşık 100.000 kişiden biri etkileniyor. Serebral ven trombozu aşılamadan dört ila 16 gün sonra meydana geldi ve çoğunlukla genç ve orta yaşlı kadınları etkiledi. AstraZeneca şu anda yalnızca 60 yaş ve üstü kişilerde aşılanmaktadır.

İlgili uyarılar, teknik bilgi ve kullanım talimatlarına derhal dahil edilecektir.

Greifswald Üniversitesi Tıp Merkezi'nden araştırmacılar, etkilenen hastalardan alınan kan örneklerini incelerken, gözlemlenen olayların olası bir nedenini buldular. Buna göre, nadir durumlarda, trombositler aşılama ile aktive edilir - yara iyileşmesinde yer alan süreçlere benzer. Bu, gözlemlenen olaylar için olası bir açıklama olabilir. Ancak bu konuda hala güvenilir bir veri yok.

kılcal sızıntı sendromu

Ek olarak, üretici AstraZeneca kısa süre önce Vaxzevria aşısıyla bağlantılı olarak meydana gelen kılcal sızıntı sendromunun (CLS) çok nadir vakalarını bildirdi. Ölümcül sonucu olan bir vaka belirlendi.

İlk tahminlere göre, bu ciddi yan etki şekli, yaklaşık beş milyon aşı dozunda bir vakayı etkiliyor. Bununla birlikte, PEI'ye göre, bazı durumlarda, etkilenenlerde zaten bir CLS öyküsü vardı. Bu nedenle, daha önce bir CLS atağı geçirmiş olan tüm aşılanmış kişiler için artık bir kontrendikasyon vardır. Artık Vaxzevria aşısı olmamalısınız. Doktorlar, aşı ile ilgili ön konuşma sırasında bunu sormalıdır.

CLS nadir görülen bir hastalık olarak kabul edilir. Yanlış yönlendirilmiş bir inflamatuar reaksiyon ve kan ve lenf damarlarının işlev bozukluğu ile karakterizedir. Spesifik durumda bu, vazodilatasyon mekanizmalarının bozulduğu ve CLS epizodu süresince kan damarlarının geçirgen hale geldiği anlamına gelir.

Bunun doğrudan bir sonucu olarak, etkilenen kişinin kan basıncı hızla düşer ve dokulara sıvı akışı olur. Bu, kolların ve bacakların şişmesi ilerledikçe hızlı kilo alımına neden olur. Bu da, muhtemelen organ yetmezliğine veya şoka yol açabilen kanın sabit bir şekilde kalınlaşmasına (hemokonsantrasyon) yol açar.

PEI, nadir durumlarda sistemik CLS'nin Covid-19 enfeksiyonları tarafından da tetiklenebileceğine dikkat çekiyor.

Alerjilerle de uyumludur

Mevcut bilgi düzeyine göre aşı, alerjisi olanlar için de uygundur. Alerjisi olanlar, aşılamadan önce bilinen alerjiler hakkında aşıyı yapan doktorlarını bilgilendirmelidir. Alerjik bir reaksiyon durumunda, doktor hızlı bir şekilde karşı önlemler alabilir.

Ayrıca aşılamadan sonra muayene için en az 15 dakika muayenehanede veya aşı merkezinde kalmalısınız.

Hamilelik sırasında aşılama

Hamilelik sırasında aşı kullanımına ilişkin deneyim yoktur. EMA tarafından yapılan bir ön değerlendirmeye göre, Vaxzevria (AZD1222) ile aşılamanın doğmamış çocuk üzerinde hiçbir zararlı etkisi beklenmemektedir.

Ancak bu değerlendirme, hayvan modellerinde yapılan ön çalışmalara dayanmaktadır. Vaxzevria (AZD1222) için hamilelikteki etkiler ve yan etkiler hakkında güvenilir veriler henüz mevcut değildir.

Hamilelik sırasında aşı yaptırmanın mantıklı olup olmadığı kararı, doktorunuzla yakın istişare içinde netleştirilmelidir. Sizin için yararları ve riskleri en iyi o değerlendirebilir.

Hastalık durumunda aşı

EMA'ya göre, hafif soğuk algınlığı semptomlarınız varsa aşı olabilirsiniz. Bununla birlikte, daha ciddi bir hastalık durumunda, yaklaşan bir aşıyı ertelemeniz gerekir.

Aşılama ve antikoagülanlar

Önleyici antikoagülan alan kişiler, doktoru önceden bunlardan haberdar etmelidir. O zaman genel ihtiyati tedbirler geçerlidir: Antikoagülasyon tedavisi durumunda aşı özel bir dikkatle uygulanmalıdır.

Bağışıklık yetmezliği olan aşı

Vaxzevria'nın (AZD1222) bağışıklık yetmezliği veya ilaçla baskılanmış savunmaları (bağışıklık baskılaması) olan hastalarda ne kadar iyi çalıştığı ve ne kadar iyi tolere ettikleri şu anda belirsizdir. Bu konuda şimdiye kadar herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Ancak EMA'ya göre, bağışıklık sistemi zayıf olan hastalarda aşının etkisinin daha az olması mümkündür.

Depolama ve raf ömrü

BioNTech / Pfizer'in denenmiş ve test edilmiş Comirnaty aşılarının ve Moderna'nın aşısının aksine, Vaxzevria (AZD1222) buzdolabında daha uzun süre saklanabilir.

Üretici tarafından açılmamış durumda belirtilen maksimum saklama süresi yaklaşık altı aydır. Vaxzevria (AZD1222) her biri 8 veya 10 dozluk kavanozlarda tedarik edilir.

Etiketler: deri yaşlı bakımı kitap ipucu