Çalışmalar yetersiz: 80 ilacın satışı durduruldu

Luise Heine, 2012'den beri'de editör olarak çalışmaktadır. Nitelikli biyolog Regensburg ve Brisbane'de (Avustralya) okudu ve televizyonda, Ratgeber-Verlag'da ve basılı bir dergide gazeteci olarak deneyim kazandı. 'deki çalışmasına ek olarak, örneğin Stuttgarter Kinderzeitung için çocuklar için yazıyor ve “Kuchen zum Frühstück” adlı kendi kahvaltı bloguna sahip.

Luise Heine'den daha fazla gönderi Tüm içeriği tıp gazetecileri tarafından kontrol edilir.

Münih"Kalite eksikliği" - uluslararası ilaç endüstrisi için jenerik ilaçlar üzerinde klinik çalışmalar yürüten bir Hintli şirket, görünüşe göre onları yıllarca manipüle etti. Sonuç: 16 üreticiden 80 sözde jenerik ilaç şimdilik Alman eczanelerinde satılamayabilir. Bu hasta için ne anlama geliyor?

Yetersiz biyoeşdeğerlik çalışmaları

Jenerikler, ilaç dünyasının vazgeçilmez bir parçası haline geldi: Büyük çabalarla geliştirilen denenmiş ve test edilmiş ilaçlar, patent koruması sona erdikten sonra diğer şirketler tarafından "kopyalanabilir". Bununla birlikte, bunlar, sözde bir biyoeşdeğerlik çalışmasında, etkinin gerçekten orijinal ile karşılaştırılabilir olduğunu kanıtlamalıdır. Şirketlerin bu tür çalışmalarda uzmanlaşmış hizmet sağlayıcıları görevlendirmesi alışılmadık bir durum değildir.

Ancak, bazı üreticiler görünüşe göre yanlış şirkete güveniyor. Çünkü Fransız ilaç otoritesinin Hint GVK Biosciences müfettişleri ciddi eksiklikler keşfetti. Bunun Alman ilaç pazarı için de sonuçları var: Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü (BfArM), 2008 ve 2014 yılları arasında GVK Biosciences tarafından test edilen 80 ilacın onayının askıya alınması emrini verdi. Üreticiler, kalite standartlarını açıkça karşılayan yeni biyoeşdeğerlik çalışmaları sunana kadar.

Etkilenen ilaç

Salı günü, BfArM etkilenen ilaçların ilk listesini yayınladı. Bu, şirketlerin hala onayın askıya alınmasına yol açan belgeleri göndermesi mümkün olduğundan, düzenli olarak güncellenir. BfArM tarafından yapılan testler de henüz tamamlanmadı - bu nedenle liste daha da uzayabilir.

Mevcut BfArM listesine bağlantı.

Sadece ilaç almayı bırakmayın

Ancak Federal Enstitü, listede belirtilen ilaçları alan hastalar için bir risk görmemektedir. Bu nedenle, ilgili ilaçlar için geri çağırma kampanyaları başlangıçta planlanmamıştır. Ve özellikle önemli: Uzmanlar, hiçbir koşulda hastaların bu tür ilaçları kendi istekleriyle almayı bırakmamalarını tavsiye ediyor. Bir doktor veya eczacı ile konuşmak ve gerekirse ilacı, çalışma durumunun kusursuz olduğu eşdeğer bir müstahzarla değiştirmek daha iyidir. BfArM'a göre, piyasada karşılaştırılabilir yeterli alternatif olduğu için teslimat darboğazlarından korkulmamalıdır. (lh)

Etiketler:  menopoz röportaj yapmak dişler