Biyofarmasötikler ve Biyobenzerler

Tüm içeriği tıp gazetecileri tarafından kontrol edilir.

Biyofarmasötikler: Yaşayan Üreticiler

Günümüzde ilaçlar sadece kimya laboratuvarlarında üretilmiyor, aynı zamanda canlı hücreler yardımıyla, yani biyoteknolojik olarak - sözde biyofarmasötikler. Hayvan hücrelerinin yanı sıra maya veya bakteri kültürleri ve - çok nadiren - bitki hücreleri kullanılır.

Biyoteknoloji, kimyasal sentezin aksine, oldukça karmaşık aktif maddeler (insülin, beta-interferon gibi) elde etmek ve daha önce tedavisi imkansız veya tedavisi zor olan hastalıkları tedavi etmek için de kullanılabilir. Bununla birlikte, biyofarmasötiklerin üretim süreci sadece daha pahalı değil, aynı zamanda kimya laboratuvarından gelen aktif bileşenlere göre çok daha karmaşık ve uzundur - kimyasal sentez sadece daha basit kimyasal yapıya sahip aktif bileşenler için uygundur.

Biyofarmasötikler, ilaç pazarının en hızlı büyüyen alanlarından birini temsil etmektedir.Almanya'da şu anda 140'tan fazla biyofarmasötik onaylanmıştır. Genetik olarak tasarlanmış 108 aktif bileşene dayanmaktadırlar. Çok sayıda başka biyofarmasötik üzerinde çalışılmaktadır.

Biyobenzerler: Sahte biyofarmasötikler

Biyofarmasötiklerden patent koruması sona erdikten sonra da taklit ürünler üretilebilir. Bu sözde biyobenzerler - jeneriklerin aksine - orijinal aktif bileşenin bir kopyası değil, sadece ona benzer (bu nedenle "biyojenerik" eşanlamlısı doğru değildir). Bunun nedeni, canlı, genetiği değiştirilmiş hücre dizileri kullanılarak üretimde yatmaktadır:

Orijinal hücre hattı yalnızca orijinal üretici tarafından kullanılabilir. Diğer ilaç şirketleri ilgili bir hücre hattı kullanabilirken, asla orijinal üreticininkiyle aynı olmayacaktır. Bununla birlikte, üretim sürecindeki en küçük sapmalar bile ilacın etkinliğini ve zararsızlığını önemli ölçüde etkileyebilir. Jeneriklerin aksine, biyobenzerler bu nedenle hücre kültürleri, hayvanlar ve insanlar üzerinde yapılan kapsamlı çalışmalarda her iki özelliği de kanıtlamak zorundadır.

14 biyobenzer şu anda Avrupa'da onaylanmıştır. Bunlar anemiye, kan oluşumu bozukluğu nötropenisine ve boy kısalığına karşı müstahzarları içerir.

Etiketler:  gözler beslenme diyet